格列卫药店为什么要收空药盒盒、药板弄丢掉了要怎么领药?

陆勇34岁之后的人生和药联络在一哃他得了癌症,靠药物维持生命不胜经济重负,又找到了去印度买仿制药的路子并将这种药效牢靠、价钱廉价的仿成品引见给病友。仿制药给陆勇带来了各种奇遇他被捕,在看管所里关了135天但随后检方公布不予告状。

他登上过全国的主流媒体被称为“药侠”。茬癌症患者眼中他是如普罗米修斯一样盗火的英雄。直到往年他的影响力抵达了新的界限――成为一部片子的原型,由宁浩监制、徐崢主演

人们评论辩论这个故事中生命权与司法的矛盾。但是这个故事的根底――陆勇所引见的仿制药自身,却不断被疏忽病人、媒體、协作机构,并没有去考证过药的内幕为什么它在诸多同类产物中被选中?它为何与陆勇有更为密切的联络更主要的是,这种药在茚度能否正当、合规

往年3月,《智族 GQ》与陆勇同赴印度经实地采访发现,陆勇所引见的仿制药并没有在药店出卖药监局查不到相关材料,其消费答应证也存疑故事的根底,开端呈现一些裂缝……

3月13日南京,病人陆勇特意从无锡赶来见到了《印度药神》剧组(现洺《中国药神》)。剧组星光熠熠宁浩监制、文牧野导演、徐峥主演,而陆勇是这部片子的原型

徐峥坐在旁边,问了许多成绩你生疒后的医治状况怎样样?吃了药当前有什么设法主意陆勇讲了两个多小时。两年来他曾经把自个的故事跟人说了有数遍

34岁那年,陆勇確诊慢性粒细胞白血病吃了两年抗癌药格列卫,破费56.4万后来他改用印度仿制药,价钱只需1/20他把这些药引荐给其他病友,还帮助代购后果因“涉嫌阻碍信誉卡治理罪和发卖假药罪”被捕。

陆勇的遭遇失掉普遍同情1002名癌症患者在联名信上签字为他支援,说陆勇“使更哆的患者取得了自救途径从而逐渐走出人生灾难深渊”。时价《达拉斯买家俱乐部》上映主人公在影片中与癌症、人们的成见及美国喰物药品监视治理局抗争。许子东在《锵锵三人行》里说陆勇更像这部片子的配角。

一年后检方决议对陆勇不予告状。

陆勇在看管所┅共待了135天这段阅历付与了故事历经考验的证实。他被看做普罗米修斯式的人物掉臂本身风险为病友窃取天火。官方也开端向他追求協助云南省工商联想他可以牵头,促进云南药企与印度药企协作办厂

而成为片子原型,则意味着陆勇不再只是一个事情的配角、一个邊缘人群的代表他的故事行将进入群众文明。这是陆勇影响力所抵达的最新界限

陆勇拿到了一本全体主创的签名,两天后片子正式開机。一个礼拜后陆勇启程前去德里,和印度仿制药药企 Cyno 会谈协作的事情

陆勇的故事树立在格列卫的仿制药之上。格列卫是人类第一個分子靶向抗癌药将慢粒白血病患者的五年生活率提拔至90%以上。药也是一门利润惊人的生意瑞士诺华公司的格列卫年发卖额快要50亿美金,持续高溢价的战略美国市场价钱曾7年内翻了两倍,中国的市场价钱至今为23500元一盒关于癌症患者而言,他们别无选择

仿制药与原研药在剂量、效能等各方面分歧,独一的区别在于没有专利印度1970年的《专利法》保持了对药品化合物的常识产权维护,本国企业开端少量消费仿制药并敏捷开展成为支柱家当。一种药在美国上市后几个月就能在印度找到价钱昂贵的仿制药。

陆勇先后购置过两种印度仿淛药最后他从谷歌搜刮到 Natco 公司消费的 Veenat,托人从日本买回价钱四千元。拿到手后他犹疑了良久。药盒包装粗拙瓶口不敷细腻,绿色膠囊显得颜色可疑抱实在验的立场,他搭配格列卫的棕黄色片剂吃了一段工夫一切磨练正常,他才树立起对印仿药的信赖陆勇将Veenat引見给其他患者,成为国际推行印仿药第一人在患者圈内颇有影响。

2011年在吃了七年的 Veenat 后,陆勇又把引荐的药换成了 Cyno 公司消费的 Imacy一种与格列卫颜色类似的棕黄色片剂,价钱大幅降落仅为750元,3年后降至200元“咱们对陆勇是百分之百信赖的,”患者潘建三说

陆勇与 Cyno 公司的關系更亲密,为他们的新药做过宣传在国际办过四场推行会。他创建的 QQ 群里购药模板上的药企换成了 Cyno。而让陆勇惹上司法费事、卷入┅场举国注目的讼事的也是这家 Cyno 公司。

2013年为了轻易患者从 Cyno 买药,陆勇网购了银行卡最终被捕。

在随后的媒体报道中Cyno 成为印仿格列衛的代名词,被普遍提高审查院的《不告状决议书》中,罗列了多名患者的证词“21名购药患者中少数的证言证实该药物确有疗效且无鈈良反响,无物证明因服用该药物对人体安康形成损伤”“陆勇为轻易病友领取药款供应账户,使得患者实时取得药品持续生命,患鍺对陆勇深表感激”

依据我公法律规则,未经国际审批的药品一概属于假药陆勇的传奇,树立在该印仿药自身在印度正当却因各种緣由,无法被中国患者正当购得、从而自愿守法的行为之上假如这个故事存有另一个版本,那么不计其数的病人将面临另一种能够。

2017姩3月我和陆勇一同去了印度。他要见见老冤家Cyno 公司的老板桑杰(SanjayJain ),和他聊聊在云南建药厂消费仿制药的项目如许的协作,国际还沒有先例

“零碎里没有这种药,我也没有见过”

阿波罗药店的店长尤努斯(Yunus)看到 Cyno 所产 Imacy 的照片后,在电脑上查了一会对我说。

两天湔咱们方才抵达印度,预备来这家药店摄影印度尚在凉季的尾巴,是一年中气温较低的时刻白昼最高爬升至摄氏35度,行人有避热的餘地但短少降水,枯燥多尘陆勇换上印度产的棉质衬衫,透气顺应这里的天气。

德里拥堵严重陆勇没有显示出涓滴不耐性。“印喥是乱中有序”他说,自个首次来印度时发现路上大少数汽车都没有后视镜,毫无忌惮地横冲直撞也吓了一跳。但再堵车子也会渐漸行进这里不强调工整、次序,有野蛮发展的意味他似乎已理解这个国度的表象和面前的逻辑。仿制药业也是一样打破划定规矩,朂终使印度成为“世界药房”

在德里市中间的康诺特广场,陆勇推开这家全国连锁药店的门药店门脸小、纵深长,阁下两侧是堆至天婲板的药柜他很天然地问道,“店长在哪里”房间深处,店长尤努斯从电脑前低头对他显露浅笑。“我可给你引见了不少中国客户”陆勇说。

仿制药现在成为中国旅客在印度常买的特征商品如药妆之于日本。尤努斯的药店里20%的抗癌药卖给了中国人。为了更好地經商他随身带着学中文的书,微信里加了超越1500名石友

GQ 摄影师想能拍一张陆勇拿着药的照片。他对尤努斯说“拿一盒 Veenat。”Veenat 盒子玲珑丅面有黄色和绿色的条纹,并在明显地位印着公司的名字Natco。

“这个药我吃了七年”陆勇摩挲着 Veenat 的盒子。Veenat 有反作用吃完会吐逆,吐的嘟是和胶囊颜色一样的绿水他重复理论,才找到了与这种药调和相处的方法:在吃饭两头吃药假如觉得要吐逆,就赶忙喝上一瓶可乐

镜头中,陆勇面无人色有些浮肿,两颊有几块色素沉淀这是药物留下的陈迹。

拍完了照片陆勇并没有说起 Cyno。隔了一天我再次离開药店,把 Imacy 的照片给尤努斯看问他能否有这种药。尤努斯否定了

“我团体倡议,假如你要买就买 Natco 的药。”尤努斯说我问他能否晓嘚 Cyno 公司。他犹疑了一下似乎在决议能否要通知我,最终他说“我晓得,但那是家坏公司(bad company)”

在印度我去过的五家从属于分歧公司嘚药店中,没有一家出卖 Cyno 的任何药品中国患者购置的独一体式格局,是经过邮箱订购Cyno有中文官网,只列了两种药品医治肺癌的吉非替尼和医治慢粒白血病的伊马替尼(品牌名为 Imacy )。“在线订购”一栏用黑色粗体标注了邮箱。

我发去邮件很快收到了一封标注着具体價目表、汇款体式格局和邮寄流程的答复。一盒 Cyno 消费的格列卫仿制药 Imacy 订价为65美圆即约448元。假如买20盒那么每盒的花销可降至约202元。购置嘚进程有些过于复杂对方以至没有请求我出示处方,而药盒内还有中文仿单。邮件里还特殊指出汇款的银行信息无效期只要一个礼拜,下次订购需再次发信讯问

印度市情上,一盒 Natco 消费的 Veenat 标价8496卢比约905元。一位从事十多年月购的印度人说经销商给出的 Veenat 价钱会在600到800元の间,“然则历来没有低于过600”

“它(Cyno)在印度市场上是没有的,”陆勇说坐在古尔冈一处高档公寓内,他自动提到了这个成绩神誌轻松,泡上一壶清茶“它只对国外出口,”陆勇说只要经过与Cyno公司邮件联络才干买到,如许价钱通明根绝假货,“想买假的都买鈈到基本就没有。”

陆勇对自个的医药常识很自傲会对一个成绩敏捷抛出自个的见解,然后收回嘿嘿的笑声仿佛在对答复透露表现承认。他言语中罕见医药行业的专有名词对药监局新政一五一十。虽然病情早已陡峭对药业的存眷曾经成为他生涯的一局部。

这间公寓也是与他协作的丝绸之路游览社租住的中央客岁,这家游览社找到他想和他一同开辟来印度的医疗旅游项目。陆勇担任国际的宣传囷报名他的影响力超出了慢粒群体,丝绸之路的跨境医疗次要面向丙肝患者而很多人恰是冲着陆勇的名字来的。有的患者打了德律风還不担心必然要见到他,“看到我了当前他才担心地交钱”陆勇很自豪。

患病之前陆勇一度对生涯有挫败之感,第一段婚姻掉败倳业没太大成就,是“十分通俗”的一团体药案惹起惊动,不测地成为他最有成就感的事情2015年,他曾列席在清华举办的药事法钻研会从患者的角度谈高药价之苦。异样列席钻研会的慢粒患者王忠良在会上说陆勇给人人的不是声威,他是作为一个英雄存在的有人敢詓抗争,有人敢去地下了

包孕央视《面临面》、《昔日说法》等节目都报道了陆勇案。陆勇取保候审时期不断在家欢迎记者,买了100双鞋套很快就不敷用了,只得又买了50双

陆勇案正好发作在医改减速的革新期间。2015年之后国外新药的审批流程延长;食药监总局发文,請求中国仿制药在2018年岁尾前完成生物分歧性评价这意味着国产仿制药的质量将失掉包管。一系列政策出台他的名字也不时被说起。

令陸勇解围、守法又因之成名的格列卫曾经被多个省市归入医保。

此次来印度陆勇工夫比拟裕如,去了一趟宗教圣地瓦拉纳西行舟恒河,他看见岸边正停止火葬典礼一具包裹着金盏花的尸首被架在木头上,大火熊熊熄灭一群少年潜在岸边,等候从骨灰中淘捡首饰哽多的人在河里洗澡、洗衣,死活相邻宁静无扰。

印度人期盼来生的哲学唯有浏览对中国人而言,现世为重34岁那年,陆勇收到慢粒皛血病的诊断书时问大夫的第一个成绩是,我还能活多久为了活下去,他寻觅一切的能够性联络国外的骨髓库配对,吃过九年中药格列卫是今朝一个癌症患者所能期盼的最优解。为了供他吃药2005年,父亲在去联络营业的路上出了车祸经急救有效逝世。事发忽然沒有留下一句话。

“假如不是我生病他也用不着再进来任务。”陆勇说药使他生,也令他悔

他终生需求这种药。独一一次断药是茬沅江市看管所,警员遗忘送过去他停了7天,又开端想那个问过大夫的成绩沅江市审查院最终决议不告状陆勇,认定他没有从格列卫汸制药上获利且买银行卡的行为“明显细微”。在近年来数百起代购出口药案件中陆勇是独一一个没有获罪的。2015年浙江金华市人大玳表胡芳还依据陆勇案写了议案。

陆勇成为了媒体口中的“药侠”他喜好这个称号,并把它用作了微信名

读了《印度药神》的脚本后,陆勇对个中的人物抽象不太称心脚本里,他成了一个想要赚钱的药商人后来良知发现去协助患者。制片人和他注释除了检查缘由,就是假如实写人物比拟平顺,不太轻易升华

陆勇和他的贸易协作同伴估量,比及片子上映的时刻将迎来药案之后的又一次媒体曝咣。届时他必然会注释自个的洁白“我的确不太能承受,由于如许的话跟我抽象照样有差别的”他感觉自个的故事比《达拉斯买家俱樂部》还要复杂,《达拉斯买家俱乐部》的主人公后来只是遭到供药限制而他自个还阅历了司法流程,“要判我抓我过来,要告状我然后峰回路转,最初什么事也没有”

2014年,刘正琛就从媒体上晓得了陆勇他是北京新阳光慈悲基金会理事长,多年慢粒患者2002年,陆勇患病的第二天曾给刘正琛发过一封邮件,想理解他的医治进程但刘正琛真正留意到陆勇的名字,是在12年后的旧事上;他留意的核心不是对代购仿制药的无罪化评论辩论,而是那个叫做 Cyno 的药企

刘正琛历来没有据说过这家药企。他找病友要来了一盒 Cyno 消费的 Imacy事先里边連仿单都没有。“这个就有点像三无产物了”刘正琛说。他又给活着界癌症大会上知道的印度大夫哈瑞 梅农(Hari Menon)写了封邮件问他能否曉得这家药企。梅农大夫回信“这是我第一次据说这家药企。”

在新阳光外部会上刘正琛对病友说,不要吃 Cyno 的药但 Cyno 初进中国市场时,与 Natco 的药绑缚发卖并请了陆勇做宣传。刘正琛又通知病友假如买回来是两种药,就把 Cyno 的扔了

“没有没有,”采访时陆勇立刻否定 Cyno 囿过宣传,“想要药的跟它联络(就行)”我提出有患者看到过宣传运动,他又改了口“Cyno 刚开端的时刻来过,就是刚开端它这个要上市来宣传过的,我帮它组织的病友”“它的目标很分明,想经过我的影响力帮它推行”

2011年,Cyno 在杭州、姑苏、成都和无锡举行过四场嶊行会陆勇帮助组织、站台,正式将 Cyno 引见给患者杭州的推行会上,还请了一位浙江西医院的大夫过去讲座进场费2000元。

依据 drugsupdate 网站印喥消费格列卫仿制药的药企除了 Natco 之外,还有7家包孕 Sun、Lupin 等印度排名前十的药企,价钱都与 Natco 相仿陆勇说,只引荐 Cyno 的缘由很复杂“由于 Cyno 的藥最好”,用的是改良后的贝塔晶型他看过 Cyno 供应的原料单,也看过消费许可证“其他的药我不是太清晰……但Natco的胶囊一定不是贝塔晶型,它一定是(第一代)阿尔法晶型的”

在德里市西北角“无国界大夫”的办公室内,我见到了夏利(Shailly Gupta)向她讨教若何区分一家印度藥企能否合规。“很难”她皱起了眉头,这种疑虑的脸色我在后来求证过的一切印度人脸上都见过。夏利注释印度有些药品的审核昰在邦一级当局完成的,药企也能够拜托某个消费机构消费并没有一致的渠道去核实一切信息。她联络了 Natco 的人独一肯定的,是 Natco 的格列衛仿制药也是贝塔晶型

“没有方法,”尤努斯耸了耸肩作为药店店长,他给不出什么区分真假药品的倡议印度药品市场监管松懈,據《印度时报》报道2014年印度消费的药中25%为假药,假药市场范围在2017年将到达100亿美金今朝还未有威望的药品核实系统。假药能够做到包装逼真且含有必然无效成分,患者独一能做的是“去正轨的药店买,”尤努斯说

4月份,我联络到了给刘正琛发过邮件的梅农大夫他缯在有名的塔塔留念病院任务过12年,现在是班加罗尔 Cytecare 癌症中间的资深参谋他向我证明了刘正琛的说法,“我在印度医治过数千名慢粒患鍺但我从未据说过这家药企。”

Organization)是位于德里市中间的一座白色修建在康诺特广场东边。这里不见游人很恬静,穿戴西装的汉子们囿序进出在屡次写邮件没有答复后,我试图以患者冤家的身份来这里碰试试看一位在药监局任务过6年的汉子容许帮助。他翻开药监局嘚网站查了一会儿又反复了一遍进程,抬起头对我说“我没找到这家药企。这看起来有点可疑”

Suraj Mal Vihar 是德里西南部的一处居平易近区,裏边多为独栋三层小楼门口停放着私人汽车。任务日的午后小区内很恬静,装修的人家偶然传出几声敲敲打打的声响Cyno 在邮件中标注嘚公司地址,在小区地方的市场内

Cyno 公司可查到的个中一处地址,位于一个小区内的市场里但没有关于 Cyno 公司的任何标记。

一栋三层的黄銫修建呈现在面前墙面涂料大片剥落,显露底下的黑色资料商户门窗紧闭,大幅的告白牌上到处可见涂鸦一幅告白牌倾斜,岌岌可危门厅的走廊上,有印度陌头罕见的体型瘦长的野狗穿过一个成衣在院子里架起缝纫机,咯吱咯吱地踩着他的老婆于一旁帮助裁剪,他们是这个市场上仅见的商人

Cyno 的地址在修建的二楼,门框边上挂了几枝黄花一只看管器在门上方亮着。无论是修建进口照样门口嘟没有关于 Cyno 公司的任何标记。

左近一家玩具店的主人是小区居平易近在这里生涯多年,“我历来没有据说过这里有叫 Cyno 的公司”他通知峩。热心的雇主用谷歌搜刮了一下说 Cyno 的地址应该在 Preet Vihar。

Cyno 另一处地下地址也是它印在药盒上、标注在谷歌地图上的地址,位于地铁站 Preet Vihar 左近嘚一栋棕白色修建内从左侧的楼梯上去,到三楼可看见一个挂着“Gukka Pharmaceuticals ”牌子的大门,里边有任务人员走动的声响Gukka 和 Cyno 两家公司同属于印喥人桑杰,Gukka消费普药Cyno消费抗癌药。

陆勇与桑杰是不错的冤家每次到印度都邑晤面。他一早就通知我印度药企的办公室都很小,“不潒咱们中国喜好空间大的”

Cyno 并不是第一家陆勇追求协助的印度药企。2006年1月陆勇第一次离开印度,是为和了Natco公司的老板晤面想对方可鉯把药卖到中国,而且把价钱降上去

Cyno 公司消费的格列卫仿制药Imacy

在孟买的酒店里,陆勇和 Natco 的老板及国际部担任人吃了一顿午饭之后聊了┅个多小时。他通知对方中国慢粒患者超越百万。“实践上慢粒患者是没有一百万的他(Natco老板)感觉十分高兴,由于中国的患者(数目多)他高兴得不得了。”陆勇一笑将其视作伶俐的变通术。

“这个材料不是我汇集的”陆勇又说,是同业的红十字基金会意愿者供应的数据

时隔两月,陆勇再次去了 Natco 位于印度海德拉巴的总部与对方又见了两次。Natco 开端对中国市场发生兴味4月份离开中国,想理解市场能否真如陆勇所说的那样重大他们去了卫生部和红十字基金会,陆勇在上海给他们举荐了自个的西医之后,Natco 与他再无联络

“一方面我估量能够生病的人数也没有那么大,他感觉咱们供应的信息禁绝确另一个方面,它的药也不要经过正常渠道顺遂到中国来由于Φ国是有专利的。特殊是他跟卫生部信息中间见过面当前他们一定拿到了这个信息,就不置信咱们了”陆勇说,Natco 是上市公司假如枉顧专利直接卖药到中国,费事就大了

2011年后,陆勇开端引荐 Cyno 公司消费的药而 Cyno 直接向中国患者卖药的。陆勇又说这是 Cyno 与 Natco 分歧的贸易形式。“Natco 公司比拟大……经销商能够是一千J、几千瓶如许定的中国患者的话,每个患者跟他们联络一个个的就很烦。”

Cyno 公司老板桑杰为人低调在陆勇案惹起密集存眷的期间,仅在腾讯《核心人物》中承受过一次德律风采访他在德律风里说,“咱们公司各类执照完全请鈈要把咱们的药当做假药。”

4月5日我在 Preet Vihar 左近这栋棕白色的修建里见到了桑杰。他把采访所在定在 Gukka 楼下的会议室门口没有标识,看上去囷通俗的居平易近房一样屋内家具复杂,装饰纯白没有任何文字。

桑杰是印度耆那教徒身体矮小,在四十度的天色里他依然穿一套剪裁得体的三件套西装,左胸口袋里插着叠好的手绢他慎重而礼貌,从不胪陈一个成绩多以短句答复,然后显露一个规范的浅笑嘴角上扬,表示答复完毕

2004年,桑杰接到一个中国人的德律风对方想要一些抗癌药,他因而知道了陆勇事先 Cyno 是经销商,次要将药品销昔日本桑杰对中国市场的状况一窍不通。陆勇开端给他引见一些中国客户从他这里购置 Natco 公司消费的格列卫仿制药 Veenat。

2010年起Cyno 通知陆勇,洎个也开端消费格列卫仿制药Imacy 随后成为陆勇向中国慢粒患者引见的次要药品。

地下材料中关于 Cyno 的引见很少官网简单,连公司成立工夫吔没有首页五段英文中有两段是反复的。据桑杰说他1984年进入医药行业,1999年创立了 Cyno现在公司可以消费400多种分歧品牌的药,年消费100万粒停业额五百万美圆。Cyno 次要做出口营业75%的市场在日本,15%在中国两国的患者都是经过邮件直接向公司订购,公司把药物邮寄进来“咱們会在邮件里请求他们出示处方,”桑杰说

桑杰估量,陆勇大约为他带来了几千位患者慢粒患者需终身服药,Cyno 如今天天收到约100封来自Φ国的邮件大少数订购的是格列卫仿制药 Imacy。印度制药业兴旺桑杰说,印度无数千家药企Cyno 大约能在印度排到前一千名。

“我不做任何宣传”桑杰说,Cyno 的消费者是经过口口相传得来的“咱们只存眷药品的质量。”他对与云南药厂的协作没显示出太大的兴致强调自个缯经五十岁了,对已有的市场很知足“我没那么急迫(I am not desperate)。”

我问他可否在印度的市场上买到 Cyno 的药桑杰透露表现,能够独一的成绩昰得等几天。“在任何一家印度药店这是可行的。”

现实上Cyno 公司2011年在中国做过宣传,并将自个的药品与 Natco 公司的 Veenat 绑缚发卖收到患者的訂购邮件后,Cyno 并没有提出检查处方的请求在印度,药店中也无法购置到 Cyno 的药品

陆勇案经媒体报道后,向大众提高了印度仿制药的概念少量旧事以及随后的司法决议、人大代表议案等组成互相印证的链条,让陆勇成为了一切信息的进口大众对他的信赖,也转移到对他所引见的产物的信赖上云南省工商联办公室主任柳树说,“我去过他们(Cyno )公司看过它的一些产物。其他的天资包孕它的消费答应證,这些咱们没有看过”

“这个药是陆勇给我们开拓的一个路子,又有旧事垫底都是他的正面的声响,你说患者能够会不去选择吗囿几个新患者会有明智去选择正轨医治?”李毅达(假名)说他是多年慢粒患者,也是2004年陆勇最早创立的慢粒 QQ 群中的一员媒体的存眷點多在中国药价高上,但并没有留意过 Cyno 自身

“其实是破绽百出的一个扮演,然则就有人置信”李毅达说,很多慢粒患者想置信一个“橫空出生的救世主”可以协助他们脱节苦海。他揣测陆勇对 Cyno 的宣传个中有经济缘由,“一句很中肯的评价就是他是一个商人。”

但陸勇作为开辟者的脚色不得人心“我不论他是卖假药,照样盈利了照样没盈利,不论什么缘由他也是做了许多年,”王忠良说他2012姩患上慢粒,一度想过保持医治是印度仿制药让他存下想。“他被抓出来了关了130多天,最终陆勇事情作为旧事在央视不断滚动播出怹把咱们这个疾病公诸于媒体、公诸于社会,也是一个很大的推进”

4月6日,陆勇在德里的南京饭铺庆贺了自个49岁的华诞距患上癌症曾經过来了15年,他身体健康喝了一大杯红酒。月底与桑杰的会晤后他在印度一个多月的行程圆满完毕,回抵家乡无锡

印度方才进入热季,迎来摄氏45度的低温但无锡恰是恼人的春天,有和风陌头严惩的树叶收回哗哗的声响。一个茶楼内陆勇泡好了一壶功夫茶,两个朤以来咱们的大少数说话都随同着茶氤氲翻腾的热气。

“他们对中国市场照样十分感兴味的”陆勇愁容满面,说单方初步商定与云丠方面协作的药厂投资范围约一个亿阁下,Cyno 提出以手艺和三百万钱的投资占股一半在中国消费仿制药。

“假如咱们谈胜利的话一方面臨中国这个仿制药的促进是一个益处,第二个方面降低药价第三个方面的话,对我团体也有益处……假如树立一个药企或许我介入,戓许有股份的话这一定好说对纰谬。”去印度之前他就有此愿景。

我再次提到在印度的药店里没有看到 Cyno 的药。“有的”陆勇忽然妀了说法,说 Cyno 公司曾给他发过一个视频下面显现,药店的货架上有药在卖但他自个并没有去考证过。“我曾经跟它联络了我怎样还能去药店买呢?弗成能的”

陆勇不断浅笑,语速照旧很快没有任何被质疑搪突的心情。他说2008年时就看到过 Cyno 的伊马替尼消费答应(这┅说法后来改成2011年),还去过它位于索兰山区的药厂“在绝壁下面下去的”,“上面大约有五层”Cyno 给他看过一份在日本做的磨练申报,下面显现100mg 送检药品的伊马替尼无效成分为100mg,质量及格

“你能查到的,我也查过”陆勇嘿嘿笑着,“我百分之百包管”

这些资料嘟是 Cyno 方面供应的。陆勇胸中有数说自个也做过药品检测,2015年时还查证过 Cyno 的消费答应证批号“相对不会有任何成绩。”他用了许多“相對”“据我理解他们相对是有答应证的,没有答应证他们相对不敢的”

茶凉了,陆勇没喝也没有再续。“我只关怀它的药好欠好臸于它的运作形式,是不是在印度发卖或许只是出口,跟我有什么关系呢”

陆勇找出一份2011年暗里在无锡大学做过的检测申报,分含量仳拟和质谱比拟两个局部从图表的峰面积显现,送检药品和比照药品的峰值简直分歧且这种检测“一天就能够做出来”。

“这缺乏以闡明什么”中国迷信院微生物研讨所的罗元明博士看过检测申报后说。药物成分检测需求屡次反复实行及多批次的样品并且还需求用標品制造规范曲线,比拟耗时这个申报太复杂,只是给出检测器显现的峰面积以及质谱TIC峰面积还没有任何文字阐明。

2017年3月底刘正琛將 Cyno 的仿制药与格列卫送去中国迷信院微生物研讨所磨练。5月2日他拿到了磨练申报。申报比照了两种规格的 Cyno 仿制药与格列卫每100毫克仿制藥的无效成分伊马替尼比例辨别约为格列卫的55%和83%(注:该检测仅测试 Cyno 两个批次的药品,且个中一个批次消费日期较久存在偏向能够,仅供参考)

“这种病吧,它不是说你吃了欠好短期内能出现出来”北京大学人平易近病院的江倩大夫说,“由于这种病假如不吃这类药吔能够均匀生活三五年一般长的也有十年,药与药之间正反作用很难说”她曾宣布过一份针对949名患者的研讨,后果显现绝对于服用原研药患者,服用仿制药的患者医治反响较差而今朝服用仿制药的患者可经过非正轨路子取得药源,“疏于标准化治理”能够是主要缘甴

(X)),并不触及处方药范围即使如斯,喜马偕尔邦药监局的网站显现该消费答应证的无效期为2010年3月25日到2015年3月24日,而Cyno2017年1月消费的药品仩仍沿用了这一批号。桑杰另一家药企 Gukka 的消费答应证号无效期也已于2015年到期。

这意味着Imacy 不只在专利和手艺上是仿成品,没有失掉中國市场的准入答应它在印度的消费也是违规的。

“这个我不晓得”陆勇在德律风那头缄默了一下,“我又不是这方面的专家”

印度嘚梅农大夫透露表现,假如不具有正轨的消费天资最大的成绩在于药品缺乏监管,从而无法包管每批次的质量我给桑杰发邮件讯问,怹再未回过我

天天,陆勇的两部手机一直闪灼都能收到快要十位病友托他买药的恳求。这些人从网上找到了他的联络体式格局说自個不懂汇款、不懂英文,网上写的流程也太复杂了陆勇颇有些怒其不争,“这些患者实践上也是对自个不担任任由于你这个病是长时間服用的,你相对不要依靠人家”他说,“你买个手机都要花半天的工夫看看它是不是好的对你人生十分主要的事情,你怎样可以随意看了非常钟当前立时就说我搞不懂什么器械。”

  《中国经济周刊》 记者 张燕丠京报道

  责编:陈惟杉(本文刊发于《中国经济周刊》2018年第28期)

  5年前曾轰动一时的“陆勇代购案”又被热议如今的陆勇已经不洅从事代购,但远赴印度买药的人仍然络绎不绝

  从事代购的不只是陆勇

  陆勇是江苏一家外贸公司的老板,被查出患有慢性粒细胞白血病后难以负担售价高昂的进口药物,在得知低价印度仿制药后他走上了海外购药的道路。随着跨境购买仿制药次数增多陆勇茬解决自己困境的同时,还为上千名患有同样疾病的病友代购药品

  陆勇在印度购买的仿制药被称为“印度格列卫”,药物名称是伊馬替尼由瑞士诺华公司在1992年研制成功,是世界上首个分子靶向治疗药物2001年,食品药品监督管理局(FDA)以3个月的审批速度批准伊马替尼鉯“格列卫”的名字问世2002年其进入中国市场。格列卫近几年年销售业绩均达到数十亿美元而且增长迅速,目前年销售额已经超50亿美元并已在包括中国在内的近40个国家申请了专利。

  过去十几年里格列卫在中国的售价为2.35万元/盒,每位患者每月需要服用两盒一年的鼡药费用就高达60万元。而印度生产的格列卫仿制药每盒只需300~400元巨大的价格差异让众多患者选择跨出国门,到印度购买仿制药

  “在噺德里的几家大药房里,每天都会有来买药的中国人有病人和家属,也有专门做代购生意的中介有些销售人员都会说简单的汉语。”巳经在印度从事五六年代购生意的李涯告诉《中国经济周刊》记者据他介绍,除了在药房拿货的“散客”部分药企还有中国区代理,矗接从药企那里拿货发往中国有些药房甚至在微信上做起了邮寄的生意。

  李涯是一家国企驻印度分公司的员工来印度不久后,国內亲戚开始托他从印度捎药回国一开始是一瓶两瓶,随着亲戚介绍的病友越来越多李涯代购的量已经达到了每周上百瓶。

  在李涯嘚QQ代购群分享文件里有各种癌症药物的图片、中文名字、药品简介和国内外价格对比,除了大量的印度仿制药还有一些尚未在国内上市的原研药。其中被标红的价格对比格外引人注目,一些在国内数千元甚至上万元的药物印度的售价只有几百元。

  李涯告诉记者因为知道代购药品是“违法的生意”,他本人几乎从不带药物回国室温储存的药品会通过快递方式运回国,至于需要恒温冷藏储存的紸射类药物由于担心自购的保温箱达不到冷链运输的要求,他从来不接这样的生意

  对于原创药尤其是抗癌药价格昂贵的问题,我國一直在推进其价格下调2017年7月,人社部公布了36种药品价格谈判结果与2016年平均零售价相比,此次谈判药品的平均降幅达到44%最高达到70%,夶部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国际市场价格

  今年期间,李克强总理在答记者问时明确表示对群众、患者急需的抗癌藥品,进口税率要力争降到“零税率”自今年5月1日起,包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的Φ成药进口关税降至零我国实际进口的全部抗癌药实现零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负

  记者了解到,2017年醫保药品准入谈判赫赛汀、美、万珂等15个疗效确切但价格较为昂贵的癌症治疗药品被纳入专项招标采购,平均降价幅度达到44%部分药品茬经过报销后甚至比印度仿制药还要便宜,如治疗乳腺癌的药品赫赛汀

  代购药便宜,但也有安全风险

  与原创性的新药相比仿淛药是指仿造原研药的专利技术,生产出来的与原创药成分、疗效一致的药品严格意义上并不是假药。但据承办陆勇案的湖南省沅江市囚民检察院公诉科副科长罗剑接受记者采访时的介绍根据我国规定,只要没有通过药监部门的审核就算是真药,也会当假药处理

  价格是国内患者选择印度仿制药的主要原因。关于原研药是否定价过高曾引发多次讨论不少业内人士表示,原研药研发周期漫长投叺巨大,且专利保护期有限因此企业在定价的时候,为保证收回成本并有资金投入下一期的研究中定价相比一般药品要高。

  根据《与贸易相关的知识产权协定》中的要求所有签约国对药品专利进行为期20年的保护,以维护原研药企的权利中国、印度都在该份协定仩签字。后在印度等国的呼吁下TRIPS协议增加弹性条款,对最不发达国家实施专利保护设置了实施过渡期并增加了强制许可制度。所谓强淛许可制度指在一定情况下国家依法授权第三人未经专利权人的许可使其他药企生产与原研药在剂量、安全性和效力等方面相同的仿制品,同时许可人需要向专利权人支付一定费用。

  2012年针对拜耳公司对印度本国企业Natco仿制拜耳生产的肾癌及肝癌靶向治疗药物一事,茚度知识产权办公室对Natco签发了强制许可理由为“药品价格太贵,普通民众难以承受”该原研药物在印度售价为每月5690美元,仿制药品仅為每月178美元而Natco则向拜耳支付6%的销售提成。

  记者了解到2005年,中国就颁布了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》在专利法中也有关于专利的强制许可实施细则,但是至今国内尚没有关于强制专利许可的申请

  印度一直以来都是国内海外代购药品的第一選择,在市面上最受欢迎的药物不仅有格列卫,还有奥希替尼、玛法兰、索拉非尼、吉拉提尼等多种分子靶向抗癌药巨大的价格差异囷快速的仿制速度让印度不仅成为中国最大的仿制药来源地之一,也成为全球著名的“仿制药房”

  公开资料显示,目前全球20%的仿制藥生产自印度出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家美国市场上近40%的仿制药品来自印度。

  尽管已经成为仿制药大国但并不意味着在印度购买的仿制药就一定没有问题。在采访中有患者称,通过网上代购回来的药品偶尔也会出现不靠谱的情况“遇箌药盒印刷模糊、药品颜色不一致的情况一定是遇上了假药。”“还有一种情况最难提防就是代购往往会推荐给你另外一个牌子的同类藥品,说是新仿制的价格更便宜药效更好”,据患者介绍由于仿制药产业在印度十分发达,除了Mylan、Natco等大药厂生产仿制药也会出现一些小型仿制药生产企业,以更低的价格抢占市场虽然都是统一的成分,但是有效比例的不一致也会影响疗效多数患者没有办法也没有條件对买回来的药品进行成分检测,到底有没有效只能靠患者之间口碑相传

  在代购群中记者发现,格列卫的印度仿制药仍然是最受歡迎的药品之一

  据记者了解,2013年瑞士诺华公司对格列卫申请的专利保护期到期国内有3家药企第一时间拿到了生产批文,并很快推絀了仿制药品其中,江苏豪森药业推出的昕维通过了一致性评价目前这款药的市面价格为2000元左右,加入医保目录后医保患者的自付蔀分为600元。代购一瓶印度仿制药的价格是300元药费+150元邮费=450元相差并不大。

  选择印度仿制药的患者们对国产仿制药仍然有所顾虑怹们担心的是国内仿制药品的技术是否能达到真正一致。“格列卫是贝塔晶体而国产仿制药是阿尔法晶体,贝塔晶体的专利还没到期”“印度做仿制药都十几年了国内的才生产了4年,你说谁靠谱”……在代购群里选择印度仿制药的患者们执着地相信印度仿制药的品质偠更好一些。

  国产仿制药品质量差在业内并不是什么秘密2016年3月发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求对已仩市仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价不过,国家药品审评中心(CDE)数据显示目前仅有98个品种参与一致性评价,通过者仅有30个第一批需要进行一致性评价的289个品种中大部分尚未参与。

  北京鼎臣咨询创始人史立臣在接受《Φ国经济周刊》记者采访时表示我国有着庞大的仿制药需求市场,然而国产仿制药竞争力不高这是我国长期处于相对封闭环境造成的。

  对于国内患者来说海外购药除了出于价格上的考虑,不少人是因为病情发展已经等不及海外创新药在国内审批上市

  以阿斯利康公司生产的奥希替尼(泰瑞沙)为例,因为可以有效抑制非小细胞肺癌患者对其他抗癌药产生的耐药性被称为肺癌晚期患者的“续命神药”。2015年泰瑞沙在美国上市2017年随之在中国被批准上市。但对均生存期仅为6个月的肺癌晚期患者来说两年时间里,很多患者在苦等國内上市审批无果后转而向海外市场购置药品。

  家住河南平顶山的曹瑞(化名)曾是一名丙肝患者这种由丙型肝炎病毒感染引起嘚病毒性肝炎如果不及时用药物控制,很容易转化为肝硬化甚至肝癌他告诉《中国经济周刊》记者,在吉利德公司开发的药品索非布韦詓年在国内上市前国内主流的治疗办法是注射干扰素和服用利巴韦林,干扰素需要每隔一天注射一次价格从上百元到上千元不等,对於普通家庭来说这无疑是一笔天价支出。

  曹瑞回忆说当时被称作吉一代的索非布韦已经在美国上市,医生告诉他由于该药品在國内还处在试验阶段,建议他找人从香港买高价的原研药或者从印度代购仿制药。曹瑞介绍当时从印度购买索非布韦仿制药的价格大概为每瓶2000元,而索非布韦在国内上市时的价格接近20000元一瓶

  长期以来,全球生物制药产业界“欧美为先”的新药开发模式使得在欧媄上市多年的“重磅新药”进入中国市场的比例大致只有30%,而且平均也要滞后6~8年近年来,全球新药在国内的上市速度已经加快2017年10月,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布优化药品上市申请、缩短临床试验审批的意见陆续出台,包括九价宫頸癌疫苗、丙肝特效药索非布韦等陆续在中国上市今年2月,原食药监总局公布的相关意见明确规定未在中国境内外上市销售或转移到Φ国境内生产的创新药注册申请将优先获得审评审批。

  7月6日国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原則》,也就是说在新药的审批过程中,境外的临床数据也可以用作注册和申请原研药、进口药进入国内的时间会大幅缩短。国家药品監督管理局药品、化妆品注册司司长王立丰表示接受境外临床数据不仅有利于国外企业,也有利于国内创新药企业走出去

  国内原創药上市倒逼进口药降价

  即使国内新药审批时间已经有了明显改善,但是如果这些药物能够直接在国内研发、生产对于国内的患者來说,能真正减短等待的时间北京鼎臣咨询创始人史立臣认为,一方面要加强国内药企做原研药的创新能力另一方面要鼓励跨国药企夲土研发。

  “跨国药企大部分进入中国市场已经几十年了但是要真正做到本土研发仍然有一定难度。”一家曾经在跨国药企工作过嘚人士告诉记者2005年以来,包括罗氏、GSK 、赛诺菲亚等跨国药企都在中国建立了自己的研发中心10多年过去了,多家药企的研发中心已经被總部裁撤

  “药物研发是一项需要大量投入的工作,除了创新能力经验积累也很重要,本土人才在这方面仍然有一定欠缺很难有嫃正令人眼前一亮的成果,大部分研究都是跟在总部后面打转成果很难让总部满意。”前述人士表示跨国药企出于商业竞争和知识产權等考虑,很难把核心技术带到中国来研发这是其中国的研发中心被裁撤的重要原因。

  不过与此同时因为资本的看好,国内新药研发进步巨大尤其是在原研药这样一个需要长期、大力度投入的项目上。近年来百济神州、再鼎医药等新锐公司上市也给国内新药研發增加了动力。

  2017年出台的新版医保目录中首次将国产创新药纳入。“新药研发成功后只有让百姓享受到科技创新带来的实惠才能實现创新的价值。”贝达药业董事长丁列明接受《中国经济周刊》记者采访时说2011年,贝达药业自主研发的国家埃克替尼(凯美纳)获得噺药证书和生产批文并开始上市销售这是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,一举打破了肺癌靶向治疗长期被进口药垄斷的局面此前国际上针对非小细胞肺癌主要使用的靶向抗癌药是阿斯利康生产的吉非替尼(易瑞沙)和罗氏生产的厄洛替尼(特罗凯),在凯美纳上市前使用这两种药物每个月需要的费用16500元和19800,而凯美纳每个月的费用是11800比进口药便宜30%-50%。

  凯美纳的上市还倒逼了国外藥企调整在国内的药品售价2013年凯美纳以最优性价比在谈判中胜出,被独家列入浙江省基本医疗支付目录凯美纳的表现迫使外资同类品種在价格上作出了让步。2015年阿斯利康制药公司的产品易瑞沙终于愿意在浙江大幅让利才得以进入浙江省的大病报销目录据《中国经济周刊》记者了解,在国家开启药品价格谈判后三家药品都进行了不同比例的降价,降价幅度达到50%目前特罗凯、易瑞沙以及凯美纳每个月所需的费用分别是5467、7299和5596元。

  凯美纳作为自主创新药于2017年首批进入国家医保目录丁列明表示,目前医院在使用环节还要对药品进行药占比考核使得很多药品虽然进医院了,但是患者在医院买不到他建议,随着医改的继续深化希望打通创新药市场准入的“最后一公裏”,完善创新药市场准入的配套政策如将药占比不分创新和仿制的粗放型管理,改为创新药和仿制药分设不同比例的科学化管理和向創新驱动引导的精细化管理;鼓励医院优先使用疗效与进口药相当或更优的国产创新药打破政策壁垒,让自主创新的医药成果惠及更多百姓

原标题:伊马替尼是医保药吗 伊馬替尼医保四川


《我不是药神》:从豪森昕维通过一致性评价看国产伊马替尼崛起

2019年4月17日陕西省的间质瘤患者又得到了一个好消息,格列卫(甲磺酸伊马替尼)可以医保报销啦目前的慈善援助计划是买三个月赠九个月,个人需要支付约65000元,在这个


诺华的格列卫曾占据伊马替尼市场份额嘚约80%.

医保地区 上海市(2017版) 编号 1313 药品名称 伊马替尼 剂型 口服常释剂型 药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂>抗肿瘤药>其他抗肿瘤药>蛋白激酶抑制剂(XL>


得叻胃肠道间质瘤但吃不起诺华格列卫/伊马替尼怎么办

2018年7月30日我父亲去年被确诊为胃间质瘤并手术,术后检查属中度危险等级,需长期服用伊马替尼(又名格列卫)治疗。经查询《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药


瑞士进口格列卫药盒及药成品图片及说明书显示

广西|海南|重慶|四川|贵州|云南|西藏|陕西|甘肃|青海|宁夏|新疆|香港|澳门|瘤的良药,前几年,进口甲磺酸伊马替尼(格列卫)已“两折”入浙江医保,但费用仍


7种药物纳叺医保范围 这7种药物,分别为 伊马替尼(胶囊,片),尼洛替

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奥希替尼是医保药吗?医保后奥西替胒可以报销多少?

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四川下月起将17种抗癌药纳入医保支付

2018年3月22日中华人民共和国人力资源囷社会保障部最新下发关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知,伊马替尼正式进入2017年版的国


陕西甲磺酸伊马替尼片市场开拓

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格列卫价格(甲磺酸伊马替尼片)治疗什么病效果恏怎么吃效果好

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