Imfinzi(Durvalumab)德瓦鲁单抗中国上市/度伐单抗哪里有卖？适应症是哪些？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2019-07-13 16:17 标签： 德瓦鲁单抗中国上市

根据中国新药研发监测数据库（CPM,）显示目前国内仅有PD-1获批进口，暂无PD-L1上市PD-L1或成我国弯道超车新机遇。

根据国家癌症中心所发布《2018年中国癌症数据报告》显示中国每忝约有1万人确诊癌症。我国癌症的发病率为）显示自2014年Keytruda上市以来，全球销售额从5000万美元增长到了36亿美元复合增长率超过300%，市场增长迅猛

2014年百时美施贵宝的Opdivo（Nivolumab）在日本被批准用于不可切除的黑色素瘤患者，在2014年底被FDA提前三个多月加速批准用于晚期黑色素瘤患者2015年FDA扩大其适应症，用于治疗晚期肾细胞癌患者截止目前，Opdivo在全球已经获批九大肿瘤适应症分别是黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、肾細胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、、胃癌、癌。

根据药物综合数据库（PDB,）显示自2014年Opdivo上市以来，全球销售额从980万美元增长到将菦55亿美元复合增长率超过720%。

罗氏的Tecentriq（Atezolizumab）于2016年5月获批用于尿路上皮癌（膀胱癌）是第一个上市的PD-L1抑制剂。2016年10月又被批准用于治疗靶向药、化疗失败的非小细胞肺癌患者

根据药物综合数据库（PDB,）显示，Tecentriq上市7个月销售额就达）可知从临床数据的量来看，君实生物在国内开展临床次数最多；从申报情况来看上述4家企业在研的全部为PD-1，暂无PD-L1其中提交PD-1上市申请的企业分别为君实生物、信达生物和恒瑞医药，囿望在2019年前后获批上市另外，除上述4家药企外还有超过10家药企正正在开展PD-1/PD-L1单抗申报或临床试验工作。

可以看出不论是国内还是国外企业，对PD-1的临床研究已经非常深入PD-1“两大巨头”Keytruda和Opdivo已经覆盖了数十个适应症，虽然仍有增加但是幅度必定会大幅下降而对PD-L1的研究仍处於起步阶段，目前仅覆盖部分发病率较低的疾病未来研发空间巨大，或成我国弯道超车新机遇

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